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Butantan apresenta novos dados de estudos do uso da Coronavac em crianças à Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu novos dados de estudos conduzidos na China do uso da Coronavac, produzida pelo laboratório chinês Sinovac, em menores de 17 anos de idade. Os dados foram apresentados pelo Instituto Butantan, em reunião realizada nesta sexta-feira (5).

Segundo a Anvisa, o Butantan não apresentou novo pedido para inclusão de menores de 17 anos nas indicações da vacina até o momento.

Em agosto, a Anvisa analisou e negou um primeiro pedido, devido à limitação dos dados, de acordo com a agência.

A equipe técnica da Anvisa informou que os estudos conduzidos na China precisam indicar uma relação favorável para o uso da vacina, especialmente na faixa etária de 3 a 12 anos. O conteúdo deve reunir resultados completos da capacidade de indução da resposta imunológica (chamada tecnicamente de imunogenicidade) e a duração da proteção da Coronavac para que seja avaliado um novo pedido de indicação para a faixa etária.

“A entrega dos resultados esta prevista no termo de autorização de uso emergencial concedido pela Anvisa em 17 de janeiro deste ano”, diz a nota da Anvisa.

Está prevista para a semana que vem uma nova reunião entre a Anvisa e o Instituto Butantan para o alinhamento das discussões, considerando dados e requisitos técnicos.


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